WWW.EL.Z-PDF.RU
БИБЛИОТЕКА  БЕСПЛАТНЫХ  МАТЕРИАЛОВ - Онлайн документы
 

«ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Потеря в массеОФС при высушиванииВзамен ст. ГФ XI Настоящая общая фармакопейная статья предназначена для определения потери в массе при высушивании в ...»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Потеря в массеОФС

при высушиванииВзамен ст. ГФ XI

Настоящая общая фармакопейная статья предназначена для определения потери в массе при высушивании в лекарственных средствах и в иммунобиологических лекарственных препаратах. Под понятием «Потеря в массе при высушивании» подразумевают потерю в массе за счет гигроскопической влаги и летучих веществ, которую определяют в веществе при высушивании до постоянной массы, или в течение времени, указанного в фармакопейной статье или нормативной документации.

Определение потери в массе при высушивании проводят приведенными ниже способами или иными валидированными методами, указанными в фармакопейной статье или нормативной документации. Результат выражают в виде массовой доли в процентах.

Методика высушивания

Точную навеску испытуемого вещества, указанную в фармакопейной статье или нормативной документации, помещают в предварительно высушенный до постоянной массы и взвешенный в условиях проведения испытания бюкс. Пробу сушат с открытой крышкой бюкса до постоянной массы или в течение времени, указанного в фармакопейной статье или нормативной документации, одним из следующих способов.

Способ 1. Если не указано иначе, пробу высушивают в течение 2 ч в сушильном шкафу в пределах температурного интервала, указанного в фармакопейной статье или нормативной документации.

Затем открытый бюкс вместе с крышкой помещают в эксикатор для охлаждения на 50 мин, после чего закрывают крышкой и взвешивают. Последующие взвешивания проводят после каждого часа дальнейшего высушивания до достижения постоянной массы. При отсутствии других указаний пробу сушат до постоянной массы при температуре от 100 до 105С.

Способ 2. Высушивание проводят в эксикаторе над фосфора (V) оксидом одним из следующих методов:

– при атмосферном давлении и комнатной температуре;

– в вакууме при комнатной температуре или температуре, указанной в фармакопейной статье или нормативной документации;

– в «глубоком вакууме»: при давлении не более 0,1 кПа при температуре, указанной в фармакопейной статье или нормативной документации.

Возможно использование иных условий, указанных в фармакопейной статье или нормативной документации.

Методика определения потери в массе при высушивании в иммунобиологических лекарственных препаратах

Для проведения анализа используют бюксы высотой 35 мм и диаметром 25 мм. Точную навеску 0,15-0,20 г испытуемого образца помещают в бюкс и высушивают с открытой крышкой при температуре 60±1С и остаточном давлении, не превышающем 0,667 кПа (5 мм рт. ст.), в течение 3 ч. Открытый бюкс вместе с крышкой помещают в эксикатор для охлаждения на 40 мин, после чего закрывают крышкой и взвешивают.

Потерю в массе при высушивании (Х) в процентах вычисляют по формуле:

m2 - m3

Х = ----------------- 100%,

m2 - m1

где: m1 – масса бюкса, доведенного до постоянной массы, г;

m2 – масса бюкса с испытуемым образцом до высушивания, г;

m3 - масса бюкса с испытуемым образцом после высушивания, г.

Похожие работы:

«Утвержден приказом Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору от 25 ноября 2016 г. № 494АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО ЭКОЛОГИЧЕСКОМУ, ТЕХНОЛОГИ...»

«Правительство Российской Федерации Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования Национальный исследовательский университет Высшая школа экономики Факультет мировой экономики и мировой политики Кафедр...»

«МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИРОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФГАОУ ВО Новосибирский национальный исследовательский государственный университет Факультет естественных наукУТВЕРЖДАЮ _ "_"2014 г. Рабочая программа дисциплины Микробиология Направление подготовки 06.03.01 "Биология")Квалификация (степень) выпускника Академ...»

«Атомно-силовая микроскопия для биологии и биотехнологии Курек Денис Вячеславович кандидат химических наук научный сотрудник Центра "Биоинженерия" РАН Бурный прогресс фундаментальной науки во второй половине XX века был обусловлен ускоренным развитием технологий в послевоенн...»

«Доклад директора МУ "Автоматизированная система управления дорожным движением" Калимуллина Р.Р. на аппаратном совещании 6 июня 2011 г. "О внедрении адаптивной системы управления дорожным движением в г.Казани" Условия дорожного движения в Казани характеризуются сложной дорожной обстановкой, с...»

«ТЕСТИ ОДД1. Тести одд Экология хамчун фан. Муносибати мутакобилаи организмхо бо биосфера. Мачмуи организми зинда ва муносибати мутакобилаи он бо мухити зист Мачмуи организми зинда ва муносибати мутакобил...»

«МИНОБРНАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИНАЦИОНАЛЬНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ТОМСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ УНИВЕРСИТЕТУТВЕРЖДАЮ И. о. декана философского факультета Е. В. Борисов _ сентября 2016 г.ПРОГРАММА ВСТУПИТЕЛЬНОГО ЭКЗАМЕНА ПО СОЦИАЛЬНОЙ ФИЛОСОФИИ Специальность – 09.00.11 – социальная философия Квали...»

«ТЕСТЫ ПО МЕДИЦИНСКОЙ БИОЛОГИИ К ИТОГОВОМУ МОДУЛНОМУ КОНТРОЛЮ № 1 ДЛЯ СТУДЕНТОВ 1 КУРСА I-V МЕДИЦИНСКИХ ФАКУЛЬТЕТОВ 2014-2015 УЧ.ГОД1. Поддержание жизни на любом уровне связано с явлением...»

«Муниципальное бюджетное общеобразовательное учреждение "Нижнекулойская средняя школа" Верховажского района Вологодской области 3921125183515 Принята "Согласовано" на заседании педагогического Зам. директора по УВР совета № 1 25.08.2015 года /О.А. Киселева/ 25.08.2015 г. Приказ № 64 от 25.08.2015 г. Рабочая программа внеурочной д...»

«ДРІС 3Ттенше жадайлар 1.3.1 Ттенше жадайларды жіктелуіТтенше жадайлар негізгі ш белгісі бойынша жіктеледі: Шыу тегі бойынша. Салалы;. Таралу масштабы бойынша.Шыу тегі бойынша:-техногенді-табии сипаттаы болып блінедіТабии сипаттаы ттенше жадайлар:-геофизикалы ауіпті былыстар(зілзала, вулканда...»









 
2018 www.el.z-pdf.ru - «Библиотека бесплатных материалов - онлайн документы»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 2-3 рабочих дней удалим его.